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北京醫改對B2B醫藥電商是否有影響?

王學恭 GPLP 2017-04-10 08:29:17

十二五期間整個醫藥工業在大幅增長,也在高速發展,其固定資產投資大概超過了2萬個億人民幣,整個研發投入接近2000億以上人民幣。

醫療健康產業論壇

整個行業增速下行 產品門類是負增長

第一,行業的增加值,從2016年的情況來看,我們增加值增速是10.6%,基本上是全國工業的第二位,僅次于汽車制造業,我們高于全國增加值的增速,工業增加值的增速4.6個百分點。

行業的總營業務收入,2016年是2.9萬億。從整個十二五以來,從2012年以來,我們行業增長一直處于一個增速下行的趨勢,但是2016年出了一個小小的拐點,我們希望這個拐點在整個十三五期間還能夠延續,但是總體來講,我們的行業增速低于我們國家若干規劃提出的兩位數的增長目標。

這是我們分行業的增長情況,從這個數據看的話,我們行業增速慢的主要因素是中成藥和化學原料藥,中成藥的增速只有7.9%,大家也都知道,這跟我們當前的用藥政策密切相關,我們中成藥企業的發展受到了新藥出不來,已上市品種受到了一些用藥政策的抑制,雙重壓力。

利潤增速的拐點更加明顯,整個利潤的增長達到了15.6%。同時我們也看出,我們企業分化嚴重,規模以上的企業10.4%的企業出現虧損,這是按照統計局的口徑。

從行業的情況來看,化學原料藥盈利狀況改善非常明顯,我們調研過程當中,接觸到了很多化學原料藥的企業,大家反應,一方面感覺我們的價格在上漲,另外一方面,整個化學原料藥有點像過街老鼠,所有的地方政府都在排擠,因為環保的問題。

看我們這個數據,制藥裝備制造業出現了負增長,這是多年以來的一個子行業,第一次出現負增長,反應了我們全行業以GMP改造為重點的,大固定的固定資產投資告一段落,所以我們的裝備制造業出現了一些下滑。

從出口角度來看出現了一定增長,——出口有兩個口徑,出口交貨值的情況看,企業的出口增速7.3%,這個在各個工業行業里面都是領先的。但是我們另外一個口徑,就是我們海關數據,海關數據反應,2016年整個醫藥產品出口額出現了負增長,這是金融危機都沒有出現的情況,整個我們在去年出現了負增長。

這里面看各個產品門類,基本上都是出現負增長,但是有一個亮點,我們制劑對高端市場的出口增速還是有,雖然體量比較小。對美國市場的制劑出口增長超過了40%。

如果說,經濟指標為什么會出現這么一種情況,我們這個拐點會不會可持續,整個十三五期間的五年,出現一個比較快的增長勢頭呢?我覺得,要綜合來看,應該說我們全行業增長受到了需求增長和控費抑制的雙重作用。

2016年大家本來預期并不好,但是沒有想到我們增速能夠比上一年會好一點,我想可能也是我們的促進因素,發揮了更主要的作用,這些因素包括人口老齡化、新生兒政策,以及一些疾病變化,國家衛生醫療投入增加,等等綜合作用。抑制因素的話,主要是醫保控費,醫療機構各個環節控費,以及價格降價,還有等等。

其他的影響因素,我們認為還包括我們2016年的招標降價影響會慢于預期,原料藥部分產品價格回升,醫療器械銷售增長比較快,這個可能跟我們整個醫療系統控制藥占比,我們的醫療器械帶來一些新的機會。另外產品附加值提高,大企業并購重組擴大規模,以及剛才我講的,固定資產投資減少,制藥設備行業增長緩慢。

新藥研發方面大幅下降但動力十足

從研發的情況來看,我們認為現在的情況是注冊申報和審批銳減,但是我們新醫藥研發動力仍然十足。2016年藥品申報和批準的數量都大幅度的下降,其中我們的中藥全年只批了兩個注冊申請,但是我們的新醫藥研發動力并沒有受到影響,其中一類藥新申報276個(按照注冊申請),獲批臨床128個,這是我們行業發展未來持續的動力。

另外,我們批準上市了4個一類藥,還有一個很重要的因素,我們的創新融資活躍,很多創新型的企業,都得到在座的投資資本的支持,是我們行業增長的重要基礎。

國際化方面正在大幅增長

國際化是我們行業增長的新動力,由于我們國際化在注冊,還有招標環節得到的一些支持性的政策,越來越多的企業投入到在國外注冊仿制藥和注冊新藥的隊伍里,我們國際仿制藥注冊正在加快步伐,另外我們新醫藥國際臨床研究增多,藥品生產體系,越來越多的企業,通過了歐美GMP現場檢查,還有我們的國際投資大幅度躍升,整個2016年對境外的醫藥資本投資,應該超過了50億美金。

中國企業的國際化,我們歸納了一下,經過了很多不同的階段。從出口貿易到代工、到仿制藥注冊,到一些特色的產品,我們現在也正在走入一個更高的發展階段。政策是目前影響我們行業發展的最重要的因素,它帶來的是一種機會,也是不確定性。

我們認為政策主要是四個方面:

方面一,監管。

目前藥檢政策的變化,對我們行業的影響,已經超過了過去我們最關注的價格、招標、醫保等因素。

方面二,醫改。

包括我們三醫(醫保、醫療、醫藥)聯動的政策,還有我們健康中國2030醫改規劃等等。

方面三,產業發展。

我們很多產業經濟發展部門,發改委、工信部、國務院都下發了很多,支持醫藥產業發展的政策文件,其他方面包括一些稅收、環保,還有一些綜合性的政策,每一個政策拿出來,都夠我們討論半天,對我們行業的影響也都是巨大的。

比如說,我們一致性評價,我們臨床實驗數據核查,對我們行業的影響都是巨大的。有的企業因此獲益,但是更多的企業因此會支付更多的成本。

未來幾年醫療投資的機會

我們看今后的幾年,我們認為主要的機遇來自于四個方面:

一、醫療剛需需求穩定增長

國際市場整個預計還是保持一個較快的增長。從國內來看,人口增長、老齡化,居民消費結構升級,健康中國建設等等,整個都會拉動中國醫藥市場的增長。

二、技術進步帶來了新的機遇

另外技術進步在促生新的增長點,我們很多基于突破性技術的創新藥,不斷地出現,另外我們的醫療器械也在向智能化、網絡化的方向發展,為我們產業升級和發展注入了新的動力。

三、產業政策傾斜

中國制造2025把生物醫藥和高能醫藥器械作為重點發展領域,一共只有10個,我們是其中之一,其他的都是一些裝備為主的行業。

另外,國家十三五規劃綱要,繼續把支持振興產業發展作為重要任務,藥品監管改革和加強,促進我們產業升級,大量的改革措施的出臺,促進了產品準入門檻提到,新產品注冊加快,產品質量升級,以及后續更多的基于質量再評價,會導致很多企業產品被淘汰,我們相信這個對我們行業的長遠發展都非常有利。

醫療投資的風險及困境

方面一,需求側的約束條件在強化。

包括總額控費、公立醫院控費、降低醫藥占比等等,以及醫保支付標準政策的建立,都會對我們的需求增長產生一定的抑制作用。

各種約束條件強化,促使需求側拉動醫藥工業增長的力量正在削弱,現在大家能夠認可的觀點是,整個2008年新醫改實施以來,大量的醫保費用擴容,醫保規模的提高,是我們整個行業增長,過去5年主要的動力,但是現在這些動力正在削弱。所以,醫藥行業需要新的增長推動力量。

方面二,盈利能力下降。

首先是降價,一方面招標講價,另外一方面各個環節的各種形式的降價措施,二次溢價、限價等等。

方面三,企業成本上升。

整個十二五期間,全行業2萬億固定資產投資,沒有帶來藥品價格的提升,反而帶來了制造費用的提高,這些需要在今后幾年慢慢的攤銷和消化。

另外我們的財務費用增加,還有新的監管政策里面,企業研發成本大幅度的提高,仿制藥異質性評價是新增的一塊兒研發成本,如果2018年以前,也許全行業要花費兩三百億人民幣。

醫藥出口增長慢,使我們過去靠雙輪拉動的行業增長,出口這一級已經變得很慢,我們主要靠國內藥品消費。更重要的是環境資源影響原料供應,這個原料是兩個內涵:

第一,API(化學原料藥),由于環境容量限制,甚至包括我們京津冀大氣污染防止,都使我們的原料藥面臨很多停產、轉移。

第二,土地資源、生態環境使我們的中藥材資源也面臨很多問題。

企業成本上升,我覺得是非常重要的因素,首先是固定成本,剛才我提到,我們在想,如果上市許可制度能夠早實施5年,在這一輪新板GIP實施之前,我們行業的效率,還有整個投資成本,都會有一個很大的改善。

研發成本,首先是提高了藥品的注冊標準,開展一致性評價,臨床實驗成本提高,都大幅度增加企業的研發支出,我個人認為西藥還是有一定的泡沫,引進技術的價格比較高。另外臨床實驗自查、核查,企業撤回大量的注冊申請,損失的不止是錢,很多企業直接財務損失非常巨大。

環保成本、環保稅法,空氣稅,現在污染防止,將來更多的危險來自于土壤污染防止,霧霾也會逼停我們的生產企業。還有我們的財務綜合成本,還有營改增,無論說,你是不是能夠規范的執行這個制度,整個財務成本一定是會提高的。

另外還有醫院專家的成本,由于我們政府補貼不足,醫療機構必須把它成本加成損失的錢,從企業找回來。

由于政府補貼不足,醫院必須依賴于藥物,還有占用我們的資金等等,還有二次溢價占用貨款,這都是我們將來面臨的重要的挑戰。

如果著眼于今后5-10年,我們行業結構會發生很大的變化:

變化一,專利到期原因,藥會縮小,因為我們一致性評價,醫保支付標準,這些相關的政策影響。

變化二,國產仿制藥的政策份額會增加。

變化三,跨國公司會更加的聚焦新藥。

變化四,城市醫院相對份額會縮小,縣級和基層份額會增加,尤其是一些慢病藥品,藥品和一些新渠道的份額會增加。

藥占比政策下,醫院藥品相對份額會縮小,器械診斷份額會提高,自主審查會有所減少,生產外包會增加。另外新藥銷售,越來越多依賴于商業保險,這是我們看到今后中長期發展的趨勢。


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